제약 QC 2

[제약회사 QC] 약전과 품질관리 시험 2탄!

지난번 글에서 약전에 대한 설명과 제약회사 QC 시험자가 어떤 실험을 하는지에 대해서 정리해보았다. 이번글에서는 1. 제약회사 실무 영어 2. 미국약전 (USP)에 따른 완제품 품질시험 에 대해서 쓰면서 QC 지원자에게 도움될만한 내용을 정리하고자 한다. 1. 제약회사 실무 영어 최근 몇건의 제약회사 지원자들의 자소서를 첨삭을 했고, QC 지원자의 영어 성적, 수준에 대한 질문도 많이 받았다. 개인적으로 생각하기에 외국계 제약회사, 직접적으로 실사 대응하는 사람이 아닌 이상 영어를 유창하게 할 필요는 없다. 개인적으로는 토익 750 정도 이상이면 실무에 큰 문제는 없다고 생각한다. - 미국약전(USP), 유럽약전(EP) 보고 실험 가능 - 가이드라인 읽고 이해 가능 이면 실무하는데는 문제없다고 생각한다...

[제약회사 QC] 약전과 품질관리 시험 과정

이번 글에서는 약전에 대한 설명과 제약회사 품질관리팀 시험자가 어떻게 약전과 품질시험을 진행하는지 설명하고자 한다. 약전(Pharmacopeia)이란? 각 나라마다 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등을 정하게 하기 위하여 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 공고하는 문서로서 나라별로 대한민국약전(KP), 미국약전(USP), 유럽약전(EP), 일본약전(JP), 중국약전(CP)이 대표적이다. 나라별로 약전이 다르기 때문에, 각 성분이나 제품에 따라서 등재된 약전도 있고 등재되지 않은 약전도 있다. (일반적으로 미국약전에는 원료, 제품이 등재되어있지만 유럽약전에는 원료만 등재되어있고, 제품은 없다.) 대한민국약전 찾아보기 옛날에는 약전이 다 책으로 나왔지만, 요즘에는 다 온라인으로 조회가 가능하다. ..