약 정보 검색: 식약처(의약품안전나라/ezdrug), FDA, EMA

지난번 글에서 연고, 크림의 얼룩을 지우는 법을
의약품에 들어간 첨가제의 녹는점을 확인해서 얼룩을 제거하였다.

크림제, 연고가 묻었을 때 얼룩 제거 방법

이번에는 의약품에 들어간 첨가제뿐만 아니라 전반적인 의약품의 정보를 찾는 방법을 다뤄보겠다.
제약회사에 연구원은 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA 사이트에서 시판 제품의 자료를 자주 찾아본다.
따라서 제약회사에 지원하실 분들도 한번씩 찾아보면 좋다.

1. 의약품 정보공개
제약산업은 규제산업이다. 제약회사는 의약품을 판매하기 위해서 각 국가의 당국에 임상시험 자료, 의약품의 품질 관련 자료를 제출해서 허가를 받아야 제품을 판매할 수 있다.
제약회사에서 제출한 자료를 식약처에서 자료를 검토하고, 심사한 다음 적합여부를 판단한다.
제품이 허가되고나면 식약처에서는 제약회사에서 제출한 의약품 정보와 심사내용을 공개한다.
오늘은 이 자료들을 찾는 방법을 정리하고자 한다.

2-1. 식약처 / 의약품 안전나라 / ezdrug

의약품안전나라

위 링크를 통해서 의약품 안전나라에 들어가면 아래와 같은 화면이 나온다

예시로 요즘 다들 관심이 있는 화이자 백신을 검색해보자
다만, 사이트가 네이버 검색처럼 잘 검색되진 않아서 '화이자 백신'을 입력하면 검색이 안된다.
화이자 백신의 제품명인 '코미나티주'를 검색하자.
* 참고: 검색어를 '코로나'로 입력하면 전체 자료를 다 볼 수 있다.
** 요즘은 약봉투에 처방된 의약품의 이름이 다 기재되어있다.

확인하고자 하는 의약품의 제품명을 클릭하면 새 창이 뜨면서 정보를 확인할 수 있다.

마우스 휠을 쭉쭉 내리면 주의사항, 전문가를 위한 정보, 저장방법, 사용기간 모두 확인할 수 있다.

의약품 안전나라(ezdrug)는 의약품의 기본정보를 담고 있다.
하지만 추가적으로 임상시험 결과나 다른 내용도 보고 싶다면? 이 내용은 아래에서 볼 수 있다.

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2-2. 의약품 등 심사결과 정보 공개
사이트는 동일하게 의약품 안전나라(ezdrug)에서 볼 수 있지만,
막상 찾아들어가려면 어려워서 아래 링크를 통해서 들어가면 된다.

의약품안전나라

혹시나 해서 위치를 설명하자면, 의약품 안전나라에서 '의약품 등 정보' 클릭

'의약품 등 정보'를 누르면 엄청 많은 목록이 나온다;;

아래 창에서 제품명을 검색하면 된다.

제품명을 검색하면 아래와 같이 '의약품 품목허가 보고서'를 볼 수 있다.
앞쪽엔 요약, 뒤쪽에 상세 내용이 있으니 참고하자.

3. 미국 FDA
미국 FDA 허가정보도 확인할 수 있다.

Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs

FDA 사이트. 제품명 검색!

윗 칸을 클릭하면 아래 상세칸이 나온다. letters/reviews/label 칸은 제품마다 업로드된 자료가 다르다

위 식약처와 같이 의약품 품목허가 보고서는 review를 클릭하면 볼 수 있다.

바로 review 파일이 보이는 경우도 있고, summary review 따로, 디테일한 review가 있는 페이지로 이동되는 것도 있고
제품마다 다르다. 몇 번 써보면 금방 자료를 찾을 수 있다.

4. 유럽 EMA

Medicines

개인적으로 유럽 페이지는 찾는 항목이 한눈에 안 들어온다ㅠ
사이트가 좀 더 익숙해질 때까지 몇 번 찾아봐야 한다

더 아래로 내리면 PDF파일들이 보인다. 상세한 품목허가 보고서는 PDF파일을 참고하자

product information, overview, public assessment report 등 파일을 보면 된다.

위와 같이 국내, 미국, 유럽의 공개된 허가심사 자료를 찾는 사이트와 방법을 알아보았다.
세 나라 다 제품마다 사이트에서 확인되는 자료가 각각 다르고, 최근 허가된 제품은 자료가 업로드되는데 시간이 좀 걸린다.
약대 석사과정이나 제약회사 연구원들은 시판 제품들의 정보를 찾기 위해 위 사이트를 자주 이용해 보면 생각보다 많은 정보를 알 수 있다. 물론, 허가 기관에서 기밀정보는 가려서 업로드하기 때문에 모든 정보를 확인하지 못하는 경우도 있지만, 미국 자료와 유럽 자료를 조합하면 부형제 양을 알 수 있는 경우도 있다!

혹시 찾다가 잘 안되거나 어려운 부분이 있으시면 댓글 남겨주세요!