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지난번 글에서 머크의 몰누피라비르의 정보를 정리했었다.
[경구 코로나 치료제 정보] 몰누피라비르 (molnupiravir)_머크 (merck) 정보와 특허 보유 회사
이번 글에서는 머크 (merck)와 리지백 바이오 (ridgeback biotherapeutics)가 개발 중인 경구 코로나 치료제에 대해서 알아보자. 1. molnupiravir 관련 최신 기사 및 정보를 얻을 수 있는 링크 우선 본격적으로.
jjack-son.tistory.com
11월 4일 머크의 경구 코로나 치료제가 영국에서 허가를 받아서 허가사항 글을 적어본다.
1. 영국당국에서 공개한 의약품 정보
보통 제품허가가 완료되고 며칠~1개월 정도 뒤에 제품 정보가 공개되지만, 영국은 바로 공개를 하였다.
아래 영국 당국 사이트에서 확인할수 있다.
Summary of Product Characteristics for Lagevrio
www.gov.uk
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2. 몰누피라비르 (Lagevrio, 라게브리오) 정보
| 항목 | 허가사항 | 개인적인 추가 의견 |
| 제품명 | Lagevrio (1캡슐당 molnupiravir 200mg) | - |
| 효능효과 | treatment of mild to moderate coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults with a positive SARS-COV-2 diagnostic test and who have at least one risk factor for developing severe illness Lagevrio should be administered as soon as possible after a diagnosis of COVID-19 has been made and within 5 days of symptom onset (성인에 한해서 사용허가, 코로나19 확진시 가급적 빠르게 복용시작하게 허가되었다) |
- |
| 성상 및 크기 | 0호캡슐 (21.4 mm x 7.6 mm) 참고: 오마코연질캡슐 크기: 24.0 mm x 9.8 mm |
0호캡슐인데 1회 4캡슐이나 먹어야 한다. 일반적으로 경질캡슐제는 0호캡슐보다 작은 크기로 생산된다. 생각보다 크기가 크다 참고로 오메가3 1000mg 전문의약품 제품의 크기가 0호캡슐보다 조금 큰 크기이다. 정제로 치면 메트폴민 1000mg정도 크기로 보면된다 |
| 용법용량 | Lagevrio is 800 mg (four 200 mg capsules) taken orally every 12 hours for 5 days. (1회 4캡슐, 1일 2회, 5일간 복용) |
|
| 부형제 |
Capsule content
Capsule shell
Printing ink
|
부형제는 캡슐에 사용되는 일반적인 것들로 특별한 첨가제는 없다. 일반적으로 경질캡슐제는 동물성인 Gelatin과 식물성 cellulose인 Hypromellose로 나누어지는데, 캡슐을 식물성인 Hypromellose로 개발한 이유는 할랄이슈가 있는 중동국가에서도 복용이 가능하기 때문으로 생각된다. |
| 사용기한 | This medicinal product does not require any special storage conditions. Store in the original package. 화이자, 모더나 백신처럼 특별한 보관조건이 필요없다. HDPE 병포장, 18개월 |
아무래도 개발기간이 짧다보니, 사용기한 확인을 위한 시험기간이 짧아서 18개월 허가를 받은 것으로 보인다. 머크에서 추가 실험으로 사용기한은 충분히 연장될 것으로 예상된다 |
| 부작용 |  Common;uncommon: 설사, 메스꺼움, 구토 Uncommon: 발진, 두드러기 |
일반적으로 모든 의약품에는 적혀있는 부작용이다. 특별한 부작용은 없다. |
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