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-목차- 1. 우리나라 비타민D 현황 2. 비타민D 효능 3. 비타민D 섭취 방법 4. 비타민D의 치매 예방 효과 1. 비타민D 섭취 및 결핍 현황 우리나라 사람들은 상대적으로 야외활동과 햇빛을 싫어한다. 피부가 탄다고 햇빛을 싫어하고, 해외 해수욕장을 가보면 래시가드를 입은 사람은 대부분 한국사람이지 않는가? 특히 코로나 사태로 인해 야외활동이 줄면서 비타민D 결핍이 심각한 수준이라고 한다. 2022년 4월 건강보험심사평가원의 영양결핍 환자 수에 대한 자료이다. 가장 상위 비타민D 결핍환자가 2017년 이후 연평균 30% 수준으로 급격하게 증가 수세이고, 2021년의 비타민D 결핍 환자는 25만 명에 이른다. 2021년도 우리나라 인구가 5174만 명이니 우리나라 인구 약 0.5%에 해당하는 수치이다...

우리나라는 사기범들에게 너무나도 관대하다. 주식 사기, 투자 사기, 내부자 거래, 횡령, 전세 사기 등등 사기범들이 너무나도 많아서 잠적하면 잡기도 힘들 뿐만 아니라 잡히더라도 솜방망이 처벌만 받고 끝난다. 피해자만 투자금을 날리고 피눈물을 흘린다. 사기 사건을 예방하고자 여러 사기 수법을 정리했다. 1. 수익 보장 투자사기 위 사례는 1달에 2%, 1년이면 24%의 수익을 준다는 사례이다. 당연히 사기지만, 진지하게 채권이라고 생각하더라도 초고위험 채권이다. 높은 이자를 주는 채권은 그만큼 돈을 떼일 확률이 높다는 것이다. 다만 위 사례는 완전히 사기로 보인다. 어떤 방법이든 수익률을 보장해 준다고 접근하는 방식은 무조건 사기로 생각하자. 이런 사기꾼들은 처음에는 내가 맡긴 돈의 2%씩 수익을 지급해 ..

Data integrity Q&A Q1. Data integrity란 일반적으로 위조된 데이터나 부정한 목적으로 이뤄진 행위를 확인하는 작업인가? 아니다. Data integrity는 데이터 보존 기간 동안 데이터의 완성 및 유지, 정확도를 보증하기 위해 반드시 관리되어야 한다는 것을 설명하는 광범위한 용어입니다. 일반적으로 모든 data integrity 이슈의 90% 정도가 실무자의 이해 부족 및 절차 부재로 일어나며 10% 정도만 부정한 행위에 따라 일어납니다. Q2. 제조 기록서 또는 포장 기록서에 단순한 설비 파라미터를 실수로 하나 누락한 경우, 다음날 입력해도 문제없을까? 기록서에 설비 파라미터를 포함한 모든 데이터 기재 시에는 반드시 서명과 날짜를 함께 기록하여 누가, 언제 기록하였는지 정확..

6. Data integrity system 도입 Data integrity를 위한 system 도입은 아래와 같은 순서로 진행된다. Risk assessment " Gap analysis " system 도입 6.1 Risk assessment (RA) [예시] 생산된 제품의 시험의뢰"시험 일정 확인"검체 채취"표준품, 검체 전처리"분석"분석결과 확인"계산 및 기준과 비교"적합/부적합 판정 Risk assessment는 각 단계별로 예상되는 위험요소 (risk)를 분류하고 그 위험 레벨을 low, medium, high로 분류하는 작업을 진행한다. Risk를 판단하는 기준은 PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), EMA (European Med..

Data integrity 고려사항 Data integrity를 확보하기 위한 시스템을 구축할 때 고려해야 할 사항들이다. 가장 기본적으로는 제약회사 내 규칙인 표준작업지침서 (Standard Operating Procedures, SOP)를 만들고, 이를 바탕으로 사람에 대한 교육(training)이 되어야 하며 개개인의 모든 행동은 SOP를 따라야 한다. 그리고 data integrity를 증빙할 수 있도록 software가 있고 활성화되어 있어야 한다. 예를 들어서 HPLC의 경우 구동 프로그램에서 기기의 분석 순서나 오류가 모두 audit trail으로 기록되고 보관을 위해 데이터 백업이 이루어져야 한다. SOP나 내부 양식을 제정하거나 개정할 때에는 변경 관리를 통해서 변경 사유, 진행 상황, ..

데이터 완전성 (data integrity)의 introduction에 해당하는 이전글은 #1을 봐주세요~ 이번 글은 본격적인 데이터 완전성을 설명하기 이전에, 관련된 단어와 데이터완전성의 정의를 정리하겠습니다. 데이터 완전성 (data integrity) 관련 용어 Audit trail Audit trail은 기록의 생성, 수정 또는 삭제와 관련한 작업과 그에 관련된 정보가 포함된 데이터의 한 형식이다. 특정 작업의 "누가, 무엇을, 언제, 왜"를 포함하기 때문에, 매체와 상관없이 기록과 관련된 이러한 이벤트의 히스토리 재구성을 쉽게 한다. Data backup 재난 등으로 인한 데이터 손상시 복구를 위한 현재 데이터, 시스템 설정 세팅의 사본 Raw data 확인 또는 행동한 결과로서 최초로 생성된 ..

- 최근 회사에서는 바로 일을 할 수 있는 사람을 원함. 하지만 신규 입사 지원자들을 실무와 관련된 정보를 얻기에 어려움이 있습니다. - 제약, 바이오 회사 QC, QA 신입사원 지원자 대상, 데이터 완전성 (data integrity) 개념의 이해를 돕고자 정리하였습니다. - 이번 글을 통한 개념 이해로 제약, 바이오 회사에 자기소개서 작성이나 면접 시 우위를 점할 수 있을 것으로 기대됩니다. 데이터 완전성 (data integrity) 배경 설명 2014년 FDA가 제약회사에 warning letter 발송하기 전, FDA에서는 이미 기자회견에서 미국에 판매되는 일반약 및 처방약의 두 번째 큰 공급업체가 인도임을 강조하고, 인도 제약사에 대한 실사 확대와 미국의 규제 기준 및 요구 사항에 충족해야 한..

이번 글에서는 자일리톨의 효과와 장 건강에 악영향을 준다는 내용에 대해서 정리해 보겠습니다. 1. 충치가 생기는 이유 2. 자일리톨 충치 예방 원리 3. 자일리톨 섭취량 4. 자일리톨이 장에 악영향? 1. 충치가 생기는 이유 자일리톨이 충치가 생기는 것을 막아주는 이유를 설명하기 전에, 충치가 생기는 이유에 대해서 우선 봅시다. 뮤탄스 연쇄구균(Streptococcus Mutans)라는 충치균은 음식물에 함유된 당분을 먹고 삽니다. 이 뮤탄스 균이 음식 속의 당분을 먹고 끈적끈적한 물질인 플라그를 생성시킵니다. 보통 음식을 먹고 나서 이와 잇몸 사이에 띠와 같이 얇게 둘러진 물질이 플라그입니다. 플라그 속에서 뮤탄스 연쇄구균이 더욱더 증식하면서 당분을 먹고 내뿜는 산성물질이 치아의 에나멜질에 있던 칼슘과..

건강기능식품, 의약품 이외에도 비타민 샤워기, 화장품, 음료 등 많은 제품에서 비타민C를 많이 활용한다. 하지만 비타민C은 특히 물(수분)이 있는 조건에서 쉽고 빠르게 분해된다. 당연히 제품이 생산될때에는 비타민C가 들어있겠지만, 실제 소비자들이 사용하는 시점에도 비타민C가 분해되지 않고 효과를 낼 수 있는 양이 남아있을까? 의문이 듭니다. 이번 글에서는 여러가지 논문에서 비타민C가 분해되는 조건과 분해 속도에 대한 결과를 정리해 보겠습니다. 논문 1. Glutathione stabilizes ascorbic acid in aqueous solution 비타민C를 물에 녹인 용액 (0.5mg/mL)으로 빛이 안 통하는 차광조건, 냉장보관 (5도)에서 1000시간 (약 42일) 간 보관했을 때 비타민C의 ..

이번 글에서는 회사에서 인정받는 일 잘하는 사람이 되기 위한, 일잘러가 가지는 특징을 알아보고자 합니다. 애플의 신화, 스티브잡스가 여러 자리에서 말한 일 잘하는 사람의 특징+저의 생각을 정리해 보았습니다. 1. 최고의 실력자들과 일하고 싶어 한다. 본인들보다 훨씬 뛰어난 사람들과 일하는 것을 피하지 않고 그들과 함께 일하기를 바란다. 스티브 잡스 또한 그랬다고 한다. 만약 본인보다 못한 사람과 일을 한다면, 그저 뱀 소굴의 뛰어난 뱀이 될 뿐이고 용이 되지 못한다. 만약 본인보다 뛰어난 사람들과 일한다면, 일을 함과 동시에 배우고 성장할 수 있다는 것이다. 이는 저의 이전 글에서 신입사원이 1~2년 차에 뛰어난 성장을 나타내지만, 그 이후에는 성장속도가 느려지는 것과 통한다. 본인보다 뛰어난 사람들과 ..

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날씨가 따뜻해지기 시작하면서 중국에서 미세먼지가 유입되면서 다시 미세먼지에 고통받고 있습니다. 미세먼지가 심한 날은 공기청정기를 안 틀면 확실히 자고 일어났을 때 확실히 목이 안 좋습니다. 슬슬 미세먼지가 심해지는 지금, 공기청정기에 대해서 아래 내용을 정리해 보겠습니다. 1. 공기청정기 고르는 법 2. 공기청정기 필터의 효과 극대화 방법1. 공기청정기 고르기1.1 필터보통 5㎛ 이상의 입자는 기관지까지만 들어왔다가 기관지의 점액, 섬모 운동에 의해 다시 배출되고, 5㎛ 이하의 입자가 폐포까지 침투해서 폐포의 혈관으로 흡수되게 됩니다.공기청정기에서 가장 중요한 것은 이러한 미세먼지를 제거하는 필터이다. 얼마나 작은 미세먼지를, 많이 걸러줄지는 필터의 능력에 달려있다. 따라서 필터의 등급을 정리해 보면 아..